安全データシートを改訂する時期が来ましたか?

安全データシート (SDS) は定期的に確認し、必要に応じて改訂する必要があります。すべての国/管轄区域で安全データシートの更新時期に関するガイドラインが提供されていますが、定期的な確認のタイムラインを指定している管轄区域はほとんどありません。ほとんどの管轄区域では、SDS の正確性や SDS によって提供される保護に影響を与える可能性のある新しい情報が利用可能になった場合は、確認または更新が必要であるという点で一般的に合意されています。
何が新しい情報であり、どのような種類の情報が更新のきっかけとなるかについてのガイダンスは曖昧です。規制の観点からは、次の変更は必要に応じて SDS のレビューと更新を自動的にトリガーするはずです。
- 組成の変更:組成の変更により、製品の危険分類が変更される場合があります。
- 新しい危険有害性分類:物質の危険有害性分類は、新しいデータが利用可能になると変更されることがあります。このような変更は、製品の危険有害性分類に影響を及ぼす可能性があります。
- 規制リストのステータス:特定の規制リストに物質が追加または削除された場合、その物質を含む製品の SDS を更新する必要があります。
- 例
- 物質が EU REACH 制限リストに追加されます。
- 物質が米国 TSCA セクション 5 SNUR (重要新規利用規則) リストに追加されます。
- 例
- 新しい管轄基準の発表/後の GHS 改訂との整合:新しい管轄基準には、混合物の分類をトリガーする追加の危険クラスと濃度制限が含まれる場合があります。これにより、危険分類が変更される可能性があります。注意書き、形式、およびデータ要件の変更は、後の GHS 改訂の採用でよく見られます。
- 職業暴露限界:物質に対する職業暴露限界または生物学的暴露指標が新規または変更された場合、その物質を含むすべての SDS を更新する必要があります。
いくつかの管轄区域では、SDS レビューの義務的なスケジュールが定められています。タイムラインのない管轄区域でも、文書の正確性とコンプライアンスを確保するために定期的なレビューが非常に重要です。この目的のために明確な SOP を確立することをお勧めします。
安全データシートのレビューを正当化する条件と更新された SDS を提供する期限は、米国、カナダ、EU、日本、中国、オーストラリアについて以下に概説されています。
アメリカ合衆国
化学物質の製造業者、輸入業者、販売業者、または雇用者は、以下の事項を新たに認識した場合、3 か月以内に SDS を改訂し、6 か月以内にラベルを改訂する必要があります。
- 化学物質の危険性に関する重要な情報
- 危険から身を守る方法
OSHA では定期的な SDS の確認は義務付けられていません。
カナダ
サプライヤーは、次の場合90日以内にSDSを更新する必要があります。
- サプライヤーは、危険製品の分類方法を変更する「重要な新しいデータ」を認識します。
- 製品の取り扱いや保管方法に変更があります。
WHMIS では定期的な SDS レビューは必要ありません。
欧州連合
REACH では、サプライヤーは以下の場合に遅滞なく安全データシートを更新することを義務付けています。
- リスク管理対策に影響を及ぼす可能性のある新しい情報、または危険性に関する新しい情報が利用可能になるとすぐに(つまり、新しい分類)。
- 承認が付与または拒否された後。
- 制限が課せられたら。
- 登録後の更新には登録番号が含まれます。
REACH では定期的な SDS の見直しは義務付けられていません。
中国
SDS 編集規格GB/T 16483-2008とGB/T 17519-2013の両方で、サプライヤーは SDS 内の情報を正確に保ち、6 か月以内に更新バージョンを受信者に提供することが求められています。
製造業者は5年ごとにSDSを改訂する必要があります。
日本
サプライヤーは、化学物質に関する新しい情報を把握した場合、遅滞なく安全データシートを更新し、改訂版を受取人に提供する必要があります。
日本では定期的なSDSの見直しは義務付けられていません。
オーストラリア
危険化学物質の製造者または輸入者は、化学物質の危険分類を変更する新しいデータが利用可能になった場合など、正確な情報が含まれるように、必要に応じて SDS を修正する必要があります。
SDS は少なくとも 5 年に 1 回見直す必要があります。
ご質問がある場合は、chemtrec@totalsds.comまでメールするか、https://www.totalsds.com/authoring/にアクセスしてください。
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参考文献:
https://reachonline.eu/reach/en/title-iv-article-31.html
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