OSHA 発行の危険有害性情報伝達基準 (HCS) シリーズ

ブログ投稿 2: 物理的および健康上の危険の分類の更新

先週、CHEMTREC は、労働安全衛生局 (OSHA) が発行した危険有害性周知基準 (HCS) に関する包括的な見解を発表しました。今週は、危険有害性分類の更新、パラグラフ (d)(1)、物理的危険および健康被害の文言の明確化の更新について説明します。

詳細については、CHEMTREC の OSHA HCS アップデートに関するブログ シリーズ全体をご覧ください。

• 5月30日の週 – OSHA HCSアップデートに関する包括的な洞察
• 6月3日の週 – HCSアップデート: 物理的および健康上の危険の分類- この投稿
• 6月10日の週 – HCSアップデート: 要素とラベルの割り当て
• 6 月 17 日の週 – HCS アップデート: 安全データシート
• 6 月 24 日の週 – HCS アップデート: OSHA の改訂版危険物コミュニケーション基準に関する FAQ

危険分類

パラグラフ(d)(1)では、化学物質の製造業者および輸入業者に対する化学物質の分類に関する要件が概説されており、パラグラフ(f)および(g)では、ラベルおよび安全データシート(SDS)に関する要件が規定されています。これらのパラグラフは別々ですが、特にOSHAが2012年にHCSを化学品の分類および表示に関する世界調和システム(GHS)と整合させてからは関連しています。これ以前は、ラベルとSDSに関するOSHAの要件はパフォーマンス指向でしたが、GHSへの移行により、より規範的なラベルが導入され、すべての危険を特定することが求められました。これが問題となったのは、製造業者が包装した化学物質の危険が、下流のユーザーが使用中に生成した危険と異なるためです。製造業者は、ラベルとSDSに情報をどのように提示すべきか疑問に思いました。

この問題に対処するため、OSHA最終規則では、文言が(d)(1)に更新されました。

• 危険有害性分類には、化学物質の「固有の特性」に関連するすべての危険有害性を含める必要があることを認めます。
• (d)(1) を (d)(1)(A) と (d)(1)(B) に分割して、出荷時の化学物質の化学的危険性 (物理的形態の変化を含む) と下流の用途における化学反応生成物に関連する危険性 (既知または合理的に予測されるもの) を区別します。OSHA は、これにより対処する必要がある危険性が明確になり、ラベルと SDS に記載する必要がある情報について必要なガイダンスが提供されると考えています。

OSHAは、この変更は(b)(2)の適用範囲に関する文言と、危険分類は既知または合理的に予測される使用中に発生する化学反応によって生じる危険も対象としなければならないというOSHAの長年の立場を繰り返しているものであると指摘した。

OSHA は、改訂版の危険有害性情報伝達基準の前文でもこの点について詳細に議論し、上流の製造業者が下流での使用を考慮しなければならない場合だけでなく、その使用が未知または合理的に予測される場合、または下流のユーザーが新しい化学物質の製造業者になる場合についても概説しています。OSHA は、下流のユーザーが独自のプロセスで化学物質を使用し、企業秘密である派生物を生産する場合、製造業者または供給業者が下流での使用を知ったり合理的に予測したりできるとは考えていません。この場合、下流のユーザーが製造業者になります。

物理的危険

危険性の伝達を改善するために、カテゴリーの再編成や、鈍感化爆発物などの新しいカテゴリーの追加などの変更が行われました。主な変更は、可燃性ガス、エアロゾル、酸化性固体に見られます。

爆発物

OSHA は爆発危険クラスに 2 つの注意を追加しました。

*注 1: 鈍性化爆発物 (B.17) の新しい危険等級を認識します。

*注 2: 化学物質は爆発物として分類されていないにもかかわらず、爆発性がある可能性があることを示します。このような場合、これらの特性は SDS で伝達される必要があります。

あるコメント投稿者は、GHS が GHS 改訂版 9 で爆発危険物クラスの分類基準に大幅な改訂を加えたことを指摘しました。OSHA は通知がなかったため改訂版の分類基準を採用しませんでしたが、爆発物のラベルにはすでに柔軟性が組み込まれており、多くの場合、GHS 改訂版 9 の更新に従うことで HCS に完全に準拠することになる、と説明しました。

可燃性ガス

OSHA は可燃性ガスの危険クラスに大幅な変更を加えました。

• この危険クラスに、自然発火性ガスと不安定ガスの 2 つのサブカテゴリを追加しました。基準では、ガスが自然発火性または不安定である場合、カテゴリ 1A の可燃性ガスとしても見なされることが示されています。
• 新しいサブカテゴリ 1B 可燃性ガスを追加しました。カテゴリ 1B の可燃性ガスはカテゴリ 1 に分類されますが、可燃限界が低く、燃焼速度も低くなります。
• OSHA は、自然発火性ガスを可燃性ガス危険クラスに追加したため、現在では、自然発火性ガスを単独の危険クラスとして削除しています。

圧力下のエアロゾルと化学物質

OSHA は、エアロゾル危険クラス (旧称: 可燃性エアロゾル) にも大幅な変更を加えました。

• この危険クラスに不燃性エアロゾルを追加しました。OSHA は、多くのエアロゾルが圧力下のガスにも該当することを発見しました。このため、エアロゾル カンスキャンの警告が過剰になり、ガス シリンダーの警告が薄れる可能性があります。
• OSHA は、圧力下にある化学物質は、エアゾール内の同じ化学物質であることが多く、同様の危険性をもたらしますが、詰め替え可能な容器に入っているため、危険性の警告に矛盾が生じる可能性があると指摘しました。改訂された危険有害性伝達基準の最終規則で、OSHA は「圧力下にある化学物質」という命名法を採用しました。

圧力下のガス

エアロゾルは加圧ガスとしてさらに分類されないことを認識するように更新されました。

可燃性液体

エアロゾルは可燃性液体として追加的に分類されるべきではないことを認めるように更新されました。OSHA は、29 CFR 1910.106 に基づく引火点測定方法を認めるように、追加の分類の考慮事項も更新しました。

可燃性固体

エアロゾルは可燃性固体として追加的に分類されないことを認識するように更新されました。

自己発熱性化学物質

OSHA は、基準の下に、固体化学物質の分類は職場で発生する特定の形態の化学物質に基づいて実行する必要があることを示す注記を追加しました。

水に触れると可燃性ガスを発生する化学物質

OSHA はカテゴリー 3 の基準を更新し、「等しいか」という用語を削除して次のようにしました。

酸化ガス

OSHA は、酸化ガスの危険クラスを更新し、新しいテスト O.3 を追加しました (テスト O.1 の資料が入手できなくなったため)。どちらのテストのデータも分類の目的には使用できるため、再テストを行う必要はありません。

鈍感化爆薬

この危険は、新たに採用された OSHA 危険クラスです。

健康被害

OSHA の健康被害クラスのいくつかには重大な変更がありましたが、OSHA は既存の化学物質の分類に大きな変更 (あったとしても) はないと考えています。

定義

より一般的で中立的な定義は、テスト ガイドラインに関する明確化を提供するために更新されています (定義からガイドライン基準を削除することにより)。たとえば、OECD テスト ガイドラインは定義から削除され、分類基準を概説する段落に移動されました。OSHA は、これらのパラメーターを反映するために、すべての健康被害の定義を更新しました。

急性毒性

GHS 改訂 7 に合わせるために、急性毒性危険クラスにいくつかの明確な変更が行われました。これらの変更には、急性毒性カテゴリーの割り当てに使用できる新しいin vivo 方法が認められたこと、表 A.1.1 の表示が更新されたこと、および相互参照が修正されたことが含まれます。

呼吸器官を腐食させる

OSHA は、急性毒性危険度クラスで、「呼吸器系腐食性」を分類する場合、データが致死性に基づいている場合にのみ、急性吸入毒性に分類する必要があることを明確にしました。OSHA は、分類者が呼吸器系腐食性を示すデータを持ち、その影響が致死性につながらない場合は、その危険性は STOT-SE (A.8) 危険性クラスで対処する必要があるという規定を維持しています。危険性を STOT として分類するのに十分なデータがなく、分類者が関連する皮膚および/または目のデータに基づいて、化学物質が呼吸器系腐食を引き起こす可能性があると判断した場合は、必要に応じて A.2 および/または A.3 で「呼吸器系腐食性」という危険情報を使用する必要があります。

急性毒性は不明

OSHA は、ラベルおよび SDS に記載されている混合物の「X」パーセントが急性毒性 (経口/経皮/吸入) が不明な成分で構成されているという記述を明確にするために注記を更新し、暴露経路ごとに SDS を区別する必要があるとしました。

皮膚と目の危険クラス

皮膚腐食と皮膚刺激

OSHA は、GHS 改訂 8 の更新を反映して付録 A.2 を最終決定しました。

重度の眼の損傷および眼の刺激

この危険有害性クラスを GHS 改訂 7 に合わせて更新する際、主要な明確化の 1 つは、pH が ≤2 または ≥11.5 の場合に、酸/アルカリ予備能が高いか、酸/アルカリ予備能のデータがないことを考慮する必要があることを pH データを使用して明確にする方法でした。OSHA は、最新のテスト方法を反映するために、図 A.3.1 の脚注を変更することも提案しました。

生殖細胞変異原性

OSHA は、マウススポットテスト (OECD 484) を生体内体細胞変異原性テストの例として削除しました。

生殖毒性

OSHA は「母乳で育てられた乳児」という記述を削除し、「授乳による影響の分類」に置き換えて、授乳を妨げる可能性のある影響と、授乳中の乳児の健康に懸念を引き起こすほどの量が母乳を通じて乳児に伝わる可能性のある物質とその代謝物を区別しました。

関連する成分

OSHA は、関連する成分の使用を明確にするために、いくつかの危険クラスを更新しました。

特定標的臓器毒性（STOT）単回暴露

OSHA は、カテゴリー 3 の加法法を使用する場合、混合物中の関連成分は 1% を超える濃度で存在する成分である (1% 未満の成分が関連していると疑われる理由がない限り) ことを説明する新しい段落を追加しました。

誤嚥の危険

OSHA は、関連成分の概念を明確にし、関連成分は少なくとも 1% の濃度で存在するものであることを明確にするために新しい段落を追加しました。

危険物コミュニケーション基準に含まれる内容の詳細については、 OSHA 危険物コミュニケーション基準の pdf を参照してください。

ご質問がありますか? 6 月 21 日までにSDSsolutions@chemtrec.comの SDS チームにご質問を送信してください。追加のブログ投稿で回答いたします。

注意: これらは著者の意見であり、OSHA の解釈として受け取られるべきではなく、法的助言を示すものでもありません。読者は、特定の法的問題に関するアドバイスについては、資格のある弁護士に相談する必要があります。提供される情報は、執筆時点での著者の規制に関する理解に基づいています。このブログの主な目的は、公開された危険物コミュニケーション基準について読者に知らせることです。最終的な HCS 規則に関する OSHA の最新情報を入手するには、ソーシャル メディアで CHEMTREC をフォローしてください:Facebook|X|LinkedIn